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灵芝到底有多“灵”

2020-05-11

在美国,灵芝就像维生素、矿物质(比如钙、镁、铁等)、天然动植物提取物一样,作为“膳食补充剂”销售。对于这一类的产品,美国fda(药品食品管理局)并不要求生产者提**品有效和安全的证据,而由生产者自己把握。只有在该产品造成了有害后果的情况下,fda才会禁止销售…

 在美国,灵芝就像维生素、矿物质(比如钙、镁、铁等)、天然动植物提取物一样,作为“膳食补充剂”销售。对于这一类的产品,美国fda(药品食品管理局)并不要求生产者提**品有效和安全的证据,而由生产者自己把握。只有在该产品造成了有害后果的情况下,fda才会禁止销售。
  相应地,fda不允许这一类产品宣称任何疗效——这与是否“真的有效”无关,而是说如果你不能提供可靠的证据证明它有效,就不能说有。按照fda的政策,当任何食品或者“膳食补充剂”宣称有任何疗效的时候,它就是“药物”了。而药物在被认可上市之前,需要有效性和安全性的科学验证。因为灵芝这样的天然产物或者由它而来的天然提取物缺乏这样的验证,所以只能当作“膳食补充剂”销售。如果有厂家宣称他们的灵芝产品“通过fda认证而在美国上市”,就是完全的忽悠。

  在美国销售灵芝或者灵芝产品的公司并不少。很多人直接把中文的广告宣传翻译成英文,用于在美国推销。在中国,这类产品的宣传中几乎都有神奇的治疗效果。在美国,它们就毫无疑问地会受到追究。比如,2002年有个公司向fda咨询他们将在灵芝产品上的标注是否合法,fda认为他们所说的“加速疾病恢复”和“增强放疗与化疗后的体质”属于“疗效”,最后该公司同意删去这两句在中国基本上不会被质疑的“功能”。2004年,fda对一个销售灵芝产品的公司发出了一封严厉的信,指出他们网站上的宣传严重违法,其中主要证据是宣称他们的灵芝产品能够“发现隐藏疾病”“清除多余的胆固醇”“清除体内毒素”,以及找了一些使用者来宣称能够治病。fda要求他们在15之内采取行动纠正,并且通知fda。2008年,一个卖“xx散”的公司在网站上宣称产品治癌,也收到了fda的警告信,信中指出这个“xx散”没有经过安全性和有效性的认证,严重违法,要求立刻去掉相关的宣称。否则fda将不再发信警告,而是直接采取行动。比前一个公司高明一些的是,这个公司引用了许多科学文献来支持他们的“疗效”。不过,fda指出:当他们把这些科学文献用于商业推销的时候,意味着文献中的结论就是他们的主张(即“灵芝能够抗癌”)。当有这种主张的时候,“xx散”就成了“药物”而不是“膳食补充剂”,必须进行新药申请。后来这个公司在网站上删除了以上内容,改成宣传这个产品在中国是如何如何成功。

  探个究竟

  不过,关于灵芝的神奇传说太多了,科学家们自然难以抵挡这些传说的诱惑,希望证明它们的存在。在学术刊物上发表的关于灵芝的研究非常多,尤其是中国、日本、韩国和美国的研究者,对这方面的研究相当热衷。在生物医学文献数据库pubmed里输入灵芝的汉语拼音“lingzhi”,就能找到八十多篇文献,其中有八篇综述,如果输入灵芝的英文“ganodermalucidum”(灵芝没有真正的英文名,通常把它的拉丁名当作英文名来用,但是它与中韩日等国所指的东西并不完全对应),则有五百多条记录,其中三十篇综述。这样的文献量不算巨大,但是也不算小了。

  在这些研究中,有很多是提取灵芝的一些成分,去处理某些特定的细胞或者动物,观察这些成分对于疾病的影响。研究得比较多、而且似乎有一些效果的疾病包括高血压、糖尿病、肝炎、癌症以及艾滋病,等等。另一些研究致力于分离纯化其中的有效成分。最引人关注的是化学上叫做“三萜化合物”的一类东西。不同的研究从不同的灵芝中提取到了不完全相同的三萜化合物。这些化合物分别展示了对一些癌细胞、艾滋病毒以及其它病毒的抗性。另一类研究得很多的灵芝成分是多糖,现在科学家们认识到许多多糖也具有蛋白质一样的“生物活性”。同样,不同的研究从不同的灵芝中提取到了不同种类的多糖,也观察到了抗肿瘤、抗病毒以及免疫调节等活性。其它的成分,比如蛋白质、生物碱、维生素、矿物质等,也得到了一些研究,不过就更加“初步”了。